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- 検索条件：
- [キーワード] スタディマネジメント
公開求人数： 1件
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Senior Clinical Development Specialist（医療機器ソフトウェア） ／ 大手IT企業
| 想定年収 | 1,100万円 ～ 1,400万円程度 ( 40～ 49才 ) |
|---|---|
| 職務内容 | 【事業・組織構成の概要】ヘルスケア・医療機器ソフトウェアの研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業【職務内容】・臨床開発企画、予算、海外を含めたステークホルダー、CROとの調整や進行管理・臨床試験計画の立案や推進管理・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成・苦情、回収、デ... |
| 求めるスキル (必要条件) |
・医療機関及びKOLとのコミュニケーション能力（英語、ビジネスレベル）・医療機器又は医薬品の臨床開発企画、予算、海外を含めたステークホルダー、CROとの調整や進行管理の経験・医療機器又は医薬品の臨床研究、臨床試験に関する文書（プロトコル、総括報告書、治験機器概要書など）作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験／【中級英語力要／大卒以上】 |
| 勤務先 | 東京都 港区 |
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