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- 検索条件：
- [キーワード] 医療用具
公開求人数： 2件
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非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
テユフズードジャパン
| 想定年収 | ～ 850万円程度 ( 30～ 50才 ) |
|---|---|
| 職務内容 |
MHSAuditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査。 具体的には医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価、医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格I... |
| 求めるスキル (必要条件) |
・学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） . 医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験。 または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験・中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル）／【中級英語力要／大卒以上】 |
| 勤務先 | 東京都 新宿区西新宿 |
能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員
テユフズードジャパン
| 想定年収 | ～ 850万円程度 ( 30～ 50才 ) |
|---|---|
| 職務内容 |
MHSAuditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査。 具体的には医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価、医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格I... |
| 求めるスキル (必要条件) |
学士あるいは修士あるいは博士（電気、電子系学科，情報工学の学位保持者）、英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有、TOEICレベル600点以上が目安)、日本語ネイティブ、以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方(1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などの経験(2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方／【中級英語力要／大卒以上】 |
| 勤務先 | 東京都 新宿区西新宿 |
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