Product RA Director/ 医療機器 薬事部長 ／ 上場企業
| 想定年収 | 1,100万円 ～ 1,400万円程度 ( 35～ 45才 ) |
|---|---|
| 職務内容 |
【事業・組織構成の概要】ヘルスケア・医療機器の開発、製造、販売を支援する新たなプロダクトの開発事業【職務内容】同社が出資しているアメリカのBostongene社が研究開発してきた、ゲノム情報とAI解析を融合した世界最先端のプロダクト（がん個別化医療のためゲノム解析ツール）の日本およびAPACでの事業拡大に向け、薬事部長としての役割を担っていただきます。 プロダクト責任者、臨床開発担当者と連携し、・薬事戦略を立案、実行・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応・医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加 |
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求めるスキル (必要条件) |
・医療機器 薬事業務経験 5年以上・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識（審査機関対応、申請業務）／【初級英語力要／大卒以上】 |
| 勤務地 | 東京都 港区 |
企業情報
日本のパソコン市場の黎明期を制し、通信機器とPCは国内トップシェアを誇る。
グループ全体でITソリューション、ネットワークソリューション、モバイルソリューション、パーソナルソリューション、エレクトロンデバイス事業（半導体ソリューション、およびその他デバイス事業）を軸に展開。
本体としては、ITソリューション事業が中心。
ハードからSI・サービスまで含めたソリューション、ネットワーク等幅広く展開している。
※「想定年収」については、当社独自のリサーチによるものでオファー金額をお約束するものではございません。当該企業の採用プロセス時には改めてのご確認をお願いいたします。
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